藥品頻道--中國食品藥品網

天津市中醫藥標準化技術委員會正式成立
8月9日，天津市中醫藥標準化技術委員會成立大會在天津中醫藥大學召開。天津市政協副主席、市衛生健康委員會黨委書記王建國，人民英雄、中國工程院院士、國醫大師張伯禮，天津中醫藥大...【詳情】
天津 / 中醫藥 / 標準
山東成立中藥藥物警戒工作平臺并發布建設規劃
日前，山東省藥品不良反應監測中心發布《山東省中藥藥物警戒工作平臺建設規劃》，標志著山東省中藥藥物警戒工作平臺成立。【詳情】
山東 / 中藥 / 警戒
主動亮劍重拳出擊青島西海岸新區全力保障用藥安全
青島西海岸新區始終以確保群眾用藥安全為根本目標，全面落實監管責任，積極創新監管方法，嚴格開展監管執法，廣泛宣傳藥械化安全知識，重拳打擊藥品違法犯罪行為，確保藥品安全專項整...【詳情】
湖北省開展藥物警戒示范基地經驗交流活動
“培訓內容很充實，為我們開展藥物警戒工作提供了重要指導?！薄巴ㄟ^了解武漢人福藥業的藥物警戒體系建設情況，我們開闊了視野，對藥物警戒工作的開展也有了更清晰的思路?！?i>【詳情】
藥物 / 持有人 / 湖北省
廣西食品藥品檢驗所中藥民族藥標本館迎來小學生參觀團
“我來回答，用藥部位是種子的藥材有蓮子、杏仁！”……8月7日，來自南寧市十余所小學的20名學生走進廣西食品藥品檢驗所中藥民族藥標本館參觀，并在中藥知識問答環節爭先恐后地回答講...【詳情】
中藥 / 廣西 / 標本
云南省藥監局聯合多部門督查特殊藥品專項整治
近日，根據《關于開展2022年藥品安全專項整治行動方案》《云南省禁毒委員會關于開展2022年特殊管理藥品專項整治督查工作的通知》要求，云南省藥監局聯合省禁毒局、省衛健委組成六個督...【詳情】
藥品 / 特殊 / 專項

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淋巴瘤臨床治愈率可達70% 復發難治患者用藥仍難滿足
“盡管一部分淋巴瘤患者已經可以治愈，但目前的治療方案依然不能滿足60%左右的患者需求，復發難治、罕少見淋巴瘤患者無藥可用，依然是我們病友最關心的問題?！?月6日，由紅棉腫瘤和...【詳情】
淋巴瘤 / 治愈 / 復發
穩步推進醫保用藥范圍基本統一
實現全國醫保用藥范圍基本統一，是醫療保障改革的一項重要內容，有助于增強醫保公平性、提升群眾獲得感，要積極穩妥、有序推進最近，各地在開展增補藥品消化工作，將國家醫保目錄以外...【詳情】
醫保 / 用藥 / 改革
專家探討生命科學趨勢
日前，拜耳舉辦“未來大會洞見生命力”線上直播大會，邀請多位專家圍繞AI賦能創新藥物研發、精準醫療時代下腫瘤治療的趨勢與發展等話題探討生命科學前沿趨勢。清華大學魯白教授認為AI...【詳情】
腫瘤 / 健康 / 專家
神威藥業向西藏地區捐贈藥品
近日，由中宣部志愿服務促進中心、中國志愿服務聯合會等單位聯合主辦的志愿服務活動啟動儀式暨中國志愿服務聯合會西藏志愿服務項目孵化基地揭牌儀式在西藏拉薩舉行。【詳情】
捐贈 / 志愿活動 / 藥品
廣藥集團連續第二年榮登世界500強
廣藥集團表現依舊亮眼，連續第二年上榜，繼去年成為首家以中醫藥為主業進入《財富》世界500強的企業后，今年排名再創新高，位居第467位，比去年上升1位，國際影響力不斷提高。【詳情】
企業 / 發展
步長制藥盡顯中醫藥龍頭風范宣肺敗毒顆粒連獲認可
7月22日，步長制藥發布公告稱，其控股子公司浙江天元生物藥業有限公司收到浙江省藥品監督管理局核準簽發的A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗藥品再注冊批準通知...【詳情】

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6月份中美歐批準上市新藥盤點
6月份，中美歐共批準12款新藥上市。其中，我國和歐盟獲批新藥數量較上月有所增加。 【詳情】
批準 / 治療 / 新藥 / 上市
6月份組織分類腫瘤治療領域研究熱度較上月明顯提升
根據美國Clinicaltrial數據庫數據，6月份全球新增由企業資本主導的臨床試驗總數為965項，較5月份上升20.02%，較2021年同期上漲22.46%，單月新增臨床試驗數量顯著高于2021年平均水平。 【詳情】
臨床試驗 / 腫瘤 / 治療
化學藥仿制藥與生物類似藥的六大差異
生物類似藥和化學仿制藥雖然都屬于仿制藥的范疇，但是存在顯著不同。二者的差異主要表現在化學、制造和控制（CMC）研究，臨床研究，監管要求，可互換性，適應癥外推，研發成本和價格... 【詳情】
仿制藥 / 化學藥 / 生物類似藥
4月份全球新開藥物臨床試驗情況盤點
根據美國Clinicaltrial數據庫數據，今年4月份，新增由企業資本主導的臨床試驗總數為847項，繼3月份出現首次增長后再度下降，下降幅度為5.57%，但相較于2021年同期上漲11.89%，單月新... 【詳情】
臨床試驗 / 細胞 / 藥物
5月份中美歐批準上市新藥盤點
5月份，中美歐共批準5款新藥上市。其中，我國批準1款、美國批準3款、歐盟批準1款。 【詳情】
批準 / 上市 / 新藥
生物藥與小分子藥物有啥本質區別？
生物藥和小分子藥物在結構、制備及藥學性質上有著本質區別。 【詳情】
生物 / 藥物 / 分子 / 細胞

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國家藥監局發布2022年8月10日中藥品種保護受理公示
8月10日，國家藥監局網站發布2022年8月10日中藥品種保護受理公示。全文如下。【詳情】
中藥 / 藥品 / 品種
檢查員說 | 中藥輻照滅菌合規要求與檢查要點
本文簡要梳理中藥輻照滅菌的合規要求以及相應的檢查要點，供大家參考。【詳情】
中藥 / 輻照滅菌
堅守文化傳承開拓創新發展 ——對中醫藥傳承發展的思考
偏向于醫療機構、科研院所等，補貼到傳承人的資金較少，在一定程度上影響了傳承人的工作積極性。筆者認為，中醫藥文化傳承發展要有政治擔當、歷史擔當和責任擔當，珍惜我國中醫藥特色...【詳情】
經典名方故事匯 | 當歸六黃湯治汗出異常
夏天汗多，冬天尿多，這是人體正常的生理表現。當汗水出得太多時，如果不是高溫等特殊外在因素引起，就是人體內部狀況異常所致?！昂钩霎惓?，當歸六黃?！笨芍敋w六黃湯是治汗癥的。...【詳情】
依案說法 | 由中藥飲片有效期舉報案談法律沖突與適用
迄今為止，國家藥監部門并未出臺中藥飲片標簽管理專門規定。因此，中藥飲片標簽不需標注有效期，符合相關法律法規規章要求，被舉報人并不違法。【詳情】
中華瑰寶護佑百姓健康——中醫藥法施行五周年回眸
《中華人民共和國中醫藥法》是我國中醫藥領域第一部綜合性、全局性、基礎性的法律，自2017年7月1日施行至今已有五年。其間，法治體系加速構建，推動中醫藥在服務體系和能力、傳承創新...【詳情】

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依案說法 | 零售藥店未憑處方銷售處方藥，如何處罰？ ——兼析藥品管理法第一百二十六條“本法另有規定...
應準確理解藥品管理法第一百二十六條“本法另有規定的情形”【詳情】
藥店 / 處方藥
?發展外科藥學讓外科用藥更科學更合理
與內科相比，外科醫生更關注手術，但藥物治療對于外科也是必不可少的，外科的不合理用藥情況相對內科更為常見。因此，發展外科藥學，對于促進臨床合理用藥非常必要。【詳情】
外科 / 藥物 / 患者 / 藥學 / 用藥
檢查員說 | 從《藥品經營和使用質量監督管理辦法》（征求意見稿）談藥品批發企業許可
筆者結合監管實踐，談談在藥品批發企業許可審批過程中對現代物流倉儲必備條件的認識。【詳情】
藥品經營 / 藥品物流
湖北規范社會藥房經營活動
1月7日，湖北省藥監局印發《湖北省社會藥房經營活動準入管理實施辦法（試行）》?！秾嵤┺k法》從許可管理、備案與報告、變更管理、監督檢查等方面對社會藥房經營活動準入管理和監管標...【詳情】
湖北 / 經營 / 藥品 / 管理
湖北印發執業藥師注冊管理實施辦法遠程審方多點執業納入管理范圍
1月7日，湖北省藥監局印發《湖北省執業藥師注冊管理實施辦法》?！秾嵤┺k法》從注冊管理、注冊變更、繼續教育等方面對執業藥師注冊管理及其執業活動進行規范?！秾嵤┺k法》共五章二十...【詳情】
湖北 / 執業藥師 / 注冊
甘肅省藥監局進一步規范執業藥師繼續教育管理工作
近日，甘肅省藥監局印發《甘肅省執業藥師繼續教育管理辦法（試行）》，《辦法》自2022年1月1日起實施。【詳情】
甘肅 / 執業藥師 / 繼續教育

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第三方平臺在網售處方藥中承擔的責任義務——淺析藥品管理法實施條例修訂草案征求意見稿藥品網售監管條款
本文結合相關新增條款，就第三方平臺的藥品尤其是處方藥網絡零售業務涉及的監管法規問題進行探討。 【詳情】
第三方平臺 / 網售處方藥
聚焦監管科學工具　借鑒國際前沿經驗為藥物研發及生命周期管理提供決策助力
監管科學提供評估藥物安全性和有效性所需的知識和工具，在藥物研發及生命周期管理中促進合理和透明的監管決策，監管科學新工具的探索及應用受到各個國家和地區研究者及監管機構的廣泛... 【詳情】
監管科學 / 國際 / 藥物研發
全力推進罕見病政策生態持續向好
罕見病診療面臨三大難題：診斷難、治療難、不可及。 【詳情】
罕見病 / 患者 / 研發 / 治療
盤點 | 2021年乳腺癌新藥開發的征途
抗癌新藥的不斷研發和上市讓無數癌癥患者獲益，回顧2021年乳腺癌新藥的開發征途，有重要的進展，也有的未來需更多時間等待新的證據。HER2+乳腺癌ADC逐漸打入早期治療大約15%-20%的乳... 【詳情】
依案說法 | 非藥品冒充藥品的產品定性問題解讀
這是一個編造食品生產批準文號，外包裝上有藥品通用名稱，說明書中宣稱治療功能，在藥店進行銷售的產品。 【詳情】
非藥品
藥物警戒檢查中可能涉及的幾個問題
藥物警戒檢查的意義在于,督促藥品上市許可持有人、系統和設施到位，切實履行其藥物警戒義務，確定、記錄和處理可能對公共健康構成風險的違規行為，在必要時，檢查結果可作為監管措施... 【詳情】
藥物警戒

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