孫景相，2014年獲得執業藥師資格，就職于華潤雙鶴藥業股份有限公司工業園事業部質量管理部高級經理?，F從事藥品生產企業基層質量管理工作，在醫藥行業工作的22年，他堅守初心、持續耕耘，用激情、用真情、用實干、用誠信踐行執業藥師在生產環節提供優良藥品服務的崇高使命。

　　扎根基層 喜迎雙奧保供應

　　兢兢業業，仁心仁術。他是一名基層醫藥工作人員，他說剛剛入學時宣讀的希波克拉底誓詞令他動容，讓他理解了醫者仁心、醫者操守；他在醫院藥劑科工作時，在病房中真切地感受到疾病給患者帶來的痛楚、而藥品給患者帶來的期望。

　　在成為一名執業藥師后，如何在藥品研發、制造環節發揮執業藥師的專業特長、踐行執業藥師基本準則，對藥品質量嚴格審核控制，為患者提供優質藥品，確?；颊哂盟幇踩?？是他認真思考并勤于實踐的一個重要方面。在越來越工業化的、大規模的、高速度的藥品生產制造過程中，如何保證藥品質量安全是重中之重，動輒幾十萬、幾百萬、上千萬個制劑單位組成一個批次的藥品生產，每一片、每一粒、每一支、每一袋都關系到一名患者、一個家庭的用藥安全，如何控制好藥品質量均一性、確保每一個藥物制劑的安全性、有效性，是每一位制藥人的責任，作為在藥品生產企業注冊的執業藥師，更應將這份制藥人的初心使命銘記于心、刻入血肉、落實于行。他認為每一盒藥品都是一位患者的希望，只有經過優良設計、優良制造的優質藥品，通過正確使用才能發揮功效、治病救人，對此他一直滿懷敬畏。

　　2022年，在北京舉辦的第二十四屆冬季奧林匹克運動會、第十三屆冬季殘疾人奧林匹克運動會，匯集了全球目光、承載著國人期待。在此期間，華潤雙鶴藥業工業園事業部承接了冬奧會和冬殘奧會藥品保障的光榮任務。他所在的質量管理部不僅承擔著藥品質量的監督、取樣、檢驗工作，還承擔著藥品最終質量審核評價的工作，只有經過最終質量評價、符合標準的藥品方能放行進入市場，醫生和患者才可以使用。

　　在此期間，他的主要工作是組織對進廠物料與每批藥品質量全面審核評價、核查各項質量管控措施，確?！半p奧”期間藥品保質保量供應給各大醫院。由于保障備貨生產的工作量急劇增大，工作任務也突然變得繁重起來。面對備貨期間被“拉爆”的審核放行排程，他與同事們加班加點認真研究、精細組織，細化了質量檢驗、生產使用、審核放行過程中的人員協同、信息聯絡工作，重新組織部署、快速實現了信息的主動反饋、可視化、扁平化，工作進一步高效順暢運行。

　　面對大量的放行審核工作，如何快速對近百個質量指標趨勢進行準確的評價，及時做好質量預警“吹哨人”，是困擾審核團隊的一個突出問題。他組織成員通過對各項產品質量數據細致統計分析、測算，在原有內控限度基礎上增加了可以動態更新的預警限、行動限及其對應的行動方案；有了這兩級控制指標，審核放行人員只要錄入數據，就可以通過展示的紅、黃、綠幾種不同顏色，準確、快速、直觀地對質量趨勢進行判定；同時質量指標也會根據產品數據變化及時發布，為生產過程控制提供了預警機制，生產環節調整更加快速、精確，產品質量也防患于未然。通過這一系列措施，他組織團隊完成重點品種超同期增加20%以上、拳頭產品增加20%、集采中標品種增加25%的審核放行工作。緊張忙碌的工作，他不得不舍棄掉陪伴親人的時間和精力，對于家中八十多歲行動不便的母親、高中學業緊迫的孩子都無暇顧及，而是選擇了集體的責任擔當和榮譽。

　　回憶這段工作，他說：“執業藥師必須要最大限度地維護患者和公眾的生命安全和健康利益。藥品質量是生命線，守護藥品質量是一名生產一線工作執業藥師的本職工作！能有幸在具有83年制藥歷史的華潤雙鶴藥業，參與北京雙奧期間藥品生產保障服務工作，感到無比榮幸與自豪！”

　　關注細節 堅守初心保安全

　　作為一名制藥企業的質量管理人員，他肩負的不僅是一份責任，還有一份沉甸甸的質量承諾。藥品的生產涉及到多種物料、多種設備、多個加工步驟，質量關系著人、機、料、法、環、測方方面面的細節，只有對所有環節采取有效的質量控制才能確保每一粒藥品符合標準。

　　他除了要完成繁重的現場管理工作，還要和同仁一起學習交流藥學專業知識和相關法律法規，全方位提升自我，還利用了業余時間逐個工序、逐個工作流程梳理質量風險點，建立了全工序質量風險清單，細化公司藥品生產全過程質量監控流程。他帶隊深入學習數理統計分析工具，收集分析主要品種工藝過程數據，從數據的變化趨勢中深入挖掘質量控制點，不斷總結經驗，為產品的工藝改進提供數據支持，促進了產品質量的提升。

　　長期的制藥企業基層工作學習，成就和強化了他的換位思考服務意識，他嚴格貫徹執行藥品標準，切實關注藥品安全。一次，他在例行質量檢查時發現藥片表面有小黑點，便立即把所有現場同事組織在一起開會，逐個問“如果這藥給你吃，你會怎樣看？”有人認為這樣的藥“不可接受”，因為不清楚黑點是什么，是不是安全的？有人認為這很常見可以接受。他告訴同事們無論是否接受，都需要找到黑點來源，提供是否存在安全隱患的科學證據。會后他組織同事反復查資料，與供應商溝通，直至確定“小黑點”是輔料生產的原材料中具有的自然界常見的礦物質，并獲得一份關于“小黑點”科學的安全性說明，他說：“這樣在用藥過程中當患者有疑問時，我們就有科學的證據證明，確保藥品是安全的”。盡管只是極小的事情，他也絕不馬虎，心存僥幸，而是進一步把保護患者用藥安全的理念在團隊中更深地夯實。

　　把每一件簡單的事情做好，就是不簡單；把每一項平凡的工作干好，就是不平凡！他堅守醫藥人的初心，作為一名藥品生產企業的執業藥師，在質量管理的平凡崗位上持續推動藥品質量提升。他將藥品質量安全是生命線的意識內化于心，自動自發地行動，以高質量保障和高效率完成，帶領團隊攻克了一個個難關，朝著更高的目標邁進。

(責任編輯：張可欣)