8月9日，國家藥監局藥審中心網站發布關于公開征求《以患者為中心的臨床試驗獲益-風險評估技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知。全文如下。

關于公開征求《以患者為中心的臨床試驗獲益-風險評估技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知

　　“以患者為中心”的藥物研發理念已成為當前藥物研發的核心指導思想。為了指導以患者為中心的臨床試驗的獲益風險評估，將患者需求納入到藥物的獲益-風險評估體系中，我中心起草了《以患者為中心的臨床試驗獲益-風險評估技術指導原則》，經征求專家意見及中心內部討論，已形成征求意見稿。

　　我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。

　　您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱：

　　聯系人：楊靖怡，徐小文，王水強

　　聯系方式：yangjy@cde.org.cn，xuxw@cde.org.cn，wangshq@cde.org.cn

　　感謝您的參與和大力支持。

國家藥品監督管理局藥品審評中心

2022年8月9日

《以患者為中心的臨床試驗獲益-風險評估技術指導原則（征求意見稿）》.doc

《以患者為中心的臨床試驗獲益-風險評估技術指導原則（征求意見稿）》起草說明.docx

《以患者為中心的臨床試驗獲益-風險評估技術指導原則（征求意見稿）》意見反饋表.docx

(責任編輯：王哲涵)