《以患者為中心的臨床試驗獲益-風險評估技術指導原則》公開征求意見

  • 2022-08-09 20:01
  • 作者:
  • 來源:國家藥監局藥審中心網站

  8月9日,國家藥監局藥審中心網站發布關于公開征求《以患者為中心的臨床試驗獲益-風險評估技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知。全文如下。

  

關于公開征求《以患者為中心的臨床試驗獲益-風險評估技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知


  “以患者為中心”的藥物研發理念已成為當前藥物研發的核心指導思想。為了指導以患者為中心的臨床試驗的獲益風險評估,將患者需求納入到藥物的獲益-風險評估體系中,我中心起草了《以患者為中心的臨床試驗獲益-風險評估技術指導原則》,經征求專家意見及中心內部討論,已形成征求意見稿。


  我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。


  您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱:


  聯系人:楊靖怡,徐小文,王水強


  聯系方式:yangjy@cde.org.cn,xuxw@cde.org.cn,wangshq@cde.org.cn


  感謝您的參與和大力支持。


  

國家藥品監督管理局藥品審評中心

2022年8月9日

《以患者為中心的臨床試驗獲益-風險評估技術指導原則(征求意見稿)》.doc

《以患者為中心的臨床試驗獲益-風險評估技術指導原則(征求意見稿)》起草說明.docx

《以患者為中心的臨床試驗獲益-風險評估技術指導原則(征求意見稿)》意見反饋表.docx


(責任編輯:王哲涵)

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