評論|凝聚起中藥科學監管的智慧力量
國家中藥科學監管大會將于7月14日至15日在北京召開。大會的主題是:保安全守底線、促發展追高線,深化審評審批改革,推動中藥高質量發展。
中醫藥是中華民族的瑰寶,是中華文明寶庫的璀璨明珠,閃耀著中華優秀傳統文化的光芒。黨的十八大以來,習近平總書記高度重視中醫藥事業的發展,作出了一系列重要指示批示,中醫藥事業發展迎來天時地利人和的大好局面。從國務院印發《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016—2030年)》到《中華人民共和國中醫藥法》的頒布實施,從《中共中央 國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》的出臺到國務院辦公廳印發《關于加快中醫藥特色發展的若干政策措施》,黨中央、國務院對中醫藥事業發展作出了全面的制度設計,彰顯了大力發展中醫藥事業的決心。國家藥監局認真貫徹落實黨中央、國務院決策部署,陸續出臺《古代經典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規定》《關于促進中藥傳承創新發展的實施意見》;應急審批“三藥三方”增加新冠肺炎相關功能主治、開展新冠肺炎臨床試驗,中藥為新冠肺炎防控治療發揮了重要作用;會同國家衛生健康委、國家中醫藥管理局、國家醫保局平穩結束中藥配方顆粒試點工作,印發《中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求》,發布200個中藥配方顆粒國家藥品標準,指導省級中藥配方顆粒標準制定;開展全國中藥飲片炮制規范編制,促進產業健康發展;完善古代經典名方中藥復方制劑審評技術要求和審評模式,2021年批準12個中藥新藥上市;優化已上市中藥變更技術要求,推進完善同名同方藥相關技術要求;對港澳已上市傳統外用中成藥實施簡化審評審批;加強中藥監管科學研究,推動中藥傳承創新發展。2020年版國家醫保藥品目錄中有中成藥1374個,占比為49.1%。2020年版《中華人民共和國藥典》收載中藥品種2711個,占比為45.9%。中藥在滿足人民群眾健康需要中發揮著越來越顯著的作用。
大醫治國。立足新發展階段,貫徹新發展理念,構建新發展格局,貫徹落實黨中央、國務院決策部署,都要求我們堅持以人民健康為中心,以傳承精華、守正創新為主線,以深化改革、完善制度為動力,大力加強中藥科學監管研究。國家中藥科學監管大會的創立和大會的召開,是應運而生,正當其時。
“人之所病,病疾多;而醫之所病,病道少?!?以行醫之理喻藥監之道,頗具啟示意義。作為科技第一生產力、人才第一資源、創新第一動力的結合點,國家中藥科學監管大會要成為中藥科技創新的重要聯結紐帶,為建設中藥強國提供獨特支撐。從主體功能看,國家中藥科學監管大會具有引領性創新與創造性轉化相結合的形態,通過創新鏈與產業鏈的有效對接,可以為國家中藥戰略科技力量的體系化提供有力保障;從動力結構看,國家中藥科學監管大會具有推出創新成果與推出創新型人才相聯動的特征,可以為國家中藥戰略科技力量形成集群化優勢提供平臺;從生態系統看,國家中藥科學監管大會具有服務社會與全球開放相貫通的使命,通過深度參與國家中藥創新體系優化與全球前沿創新突破,可以為國家中藥戰略科技力量的網絡化布局提供戰略支點。
科學成就離不開精神支撐??茖W家精神是科技工作者在長期科學實踐中積累的寶貴精神財富。國家中藥科學監管大會的一項重要使命,就是傳播和弘揚科學家胸懷祖國、服務人民的愛國精神,勇攀高峰、敢為人先的創新精神,追求真理、嚴謹治學的求實精神,淡泊名利、潛心研究的奉獻精神,集智攻關、團結協作的協同精神,甘為人梯、獎掖后學的育人精神,激勵廣大中藥科技工作者不斷向科學技術廣度和深度進軍,為建設中藥強國而努力奮斗。
良藥入其里,良言潤其心。促進中藥傳承創新發展,必須健全符合中藥特點的審評審批體系。以臨床價值為導向,深入研究以中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的中藥特色審評證據體系,強化循證醫學應用,探索發揮真實世界證據的作用,加快完善基于古代經典名方、名老中醫方、醫療機構制劑等具有人用經驗的中藥新藥審評技術要求。促進中藥傳承創新發展,必須加強中藥監管技術支撐,建立國家級中藥民族藥數字化基礎數據庫,建立完善已上市中成藥品種檔案,建立天然藥數據國際交流平臺,推動世界衛生組織傳統藥(中藥)質量標準、標準物質相關指導原則以及《國際草藥典》編制。促進中藥傳承創新發展,必須強化中藥質量安全監管。加強中藥生產經營等全過程質量監管,嚴厲打擊違法違規行為。促進中藥傳承創新發展,必須改革創新中藥監管政策;在中藥產業優勢地區開展中藥監管政策試點,推動監管理念、制度、機制創新;加強中藥藥效基礎、作用機理等基礎性科學研究,鼓勵運用現代科學技術和傳統中藥研究方法開展中藥研發,支持多種方式開展中藥新藥研制,鼓勵中藥二次開發。
預祝大會圓滿成功!
(責任編輯:張可欣)
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