中國食品藥品網訊 12月14日，國家藥監局網站發布的《國家藥監局關于2批次化妝品檢出禁用原料的通告（2021年 第100號）》顯示，在2021年國家化妝品監督抽檢工作中，經福建省食品藥品質量檢驗研究院等單位檢驗，標示為出品商上海淺嬌生物科技有限公司、制造商中云（上海）化妝品有限公司生產的才木始活性炭海藻精華泥膜，標示為廣州名露藥業有限公司生產的白美人金銀花爽身粉，檢出《化妝品安全技術規范（2015年版）》（以下簡稱《規范》）中規定的禁用原料鉛。其中，廣州名露藥業有限公司已是今年二度被通報，皆因其生產的兒童化妝品被檢出含鉛。

　　今年以來，化妝品已四次被檢出添加禁用原料。1月28日，國家藥監局網站發布的《國家藥監局關于5批次化妝品檢出禁用物質的通告（2021年第9號）》顯示，標示為云南木源堂化妝品有限公司等生產的本草秀復祛痘原液二號1批次祛痘/抗粉刺類產品，標示為廣州莎莎化妝品制造有限公司生產的德生源育發健發養發液1批次養發/育發類產品，標示為汕頭市金雅虹精細化工有限公司生產的采媚蘆薈保濕霜（高度保濕）1批次保濕護膚類產品，標示為廣州名露藥業有限公司生產的嬰瑞兒嬰兒松花玉米爽身粉等2批次爽身粉類產品檢出禁用物質。

　　7月30日，國家藥監局網站發布的《國家藥監局關于1批次化妝品檢出禁用原料的通告（2021年第54號）》顯示，標示為委托方廣州諾色化妝品有限公司生產的nuos諾色益生菌亮膚均衡保濕百搭精華水檢出地索奈德。11月11日，國家藥監局網站發布的《國家藥監局關于2批次化妝品檢出禁用原料的通告（2021年第85號）》顯示，標示為委托方廣州永九美生物科技有限公司、受托方廣州市戴美生物科技有限公司生產的御妃坊美白祛斑霜檢出氯倍他索丙酸酯，標示為委托方上海明香化妝品有限公司、受托方奧麗斯化妝品(上海)有限公司生產的漫多姿櫻花水檢出倍他米松。

　　兒童化妝品和面膜是違禁原料重災區

　　記者在梳理目前被通報的幾款添加禁用原料的產品時發現，這些產品多宣稱可以美白祛斑和可治療幼兒濕疹皮炎為主，品類覆蓋面廣，美白面膜、爽身粉、染發劑、兒童面霜等都成了禁用原料的“作案現場”。

　　北京工商大學化妝品系副教授王敏介紹，幾次通告中提到的氯倍他索丙酸酯、倍他米松、地索奈德均屬于糖皮質激素。糖皮質激素屬于類固醇激素，皮膚科中一般應用于紅疹、銀屑病、特應性皮炎等皮膚病的治療中，在臨床應用較多。在化妝品中添加糖皮質激素，短期內能達到祛斑、除皺乃至美白、嫩膚等美容效果。

　　此前，王敏的科研團隊曾在網上和批發市場購買過十幾款價格低廉的面膜并對其成分進行測試，實驗結果顯示，這些面膜的違禁激素檢出率偏高，且大部分面膜的糖皮質激素含量較高。今年1月，一款名為“益芙靈多效特護抑菌霜”的嬰兒霜也曾因含有違禁激素被舉報，使用了該產品的孩子出現了滿月臉、臉腫大、增重等癥狀。B站博主@老爸測評魏文鋒將其同廠家的另一款嬰兒霜“開心森林”送至專業機構檢測，檢測結果顯示兩款產品均含有氯倍他索丙酸脂，福建漳州市衛健委隨后展開調查并召回了該產品。

　　據了解，糖皮質激素有極大的副作用，長期使用會導致皮膚變薄、紅腫、發癢、代謝紊亂，破壞皮膚屏障甚至導致皮膚癌等。目前，《規范》明確禁止化妝品使用糖皮質激素，一共有41種糖皮質激素被列為化妝品禁用原料。

　　王敏建議，消費者在選購美白祛斑、嫩膚類化妝品時，首先應該通過正規渠道購買，查看標簽的完整性，是否有特殊化妝品的編號。其次一定要警惕宣稱短期內可達到某一功效的化妝品，這類產品常常會涉嫌違法添加禁用原料。

　　除糖皮質激素外，抗生素也是化妝品禁用原料的“慣犯”。云南木源堂化妝品有限公司等生產的本草秀復祛痘原液二號1批次祛痘/抗粉刺類產品中檢出的氯霉素便屬于抗生素。王敏稱，化妝品常添加的抗生素還有鹽酸美滿霉素。

　　化妝品原料監管進一步加強

　　針對違禁原料“趁虛而入”等問題，國家藥監局對已使用原料進行梳理，4月30日，國家藥監局網站發布《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》，5月28日，國家藥監局網站發布《化妝品禁用原料目錄》和《化妝品禁用植（動）物原料目錄》，其中，《化妝品禁用原料目錄》中共有1284種禁用原料，《化妝品禁用植（動）物原料目錄》中有109種禁用原料。自發布之日起，化妝品注冊人、備案人不得生產、進口產品配方中使用了《化妝品禁用原料目錄》《化妝品禁用植（動）物原料目錄》規定的禁用原料的化妝品。

　　“如果化妝品企業在化妝品中添加違禁原料，可能會根據《化妝品監督管理條例》受到罰款、責令停業、吊銷化妝品許可證件等行政處罰，其法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員也可能會被處以罰款，甚至終身禁止其從事化妝品生產經營活動?！苯鸲怕蓭熓聞账蓭熇罴迅嬖V記者。

　　可見，化妝品原料監管正不斷收緊，未來禁用原料將“無處遁形”。除行政責任外，添加禁用原料的化妝品企業可能會被依法追究刑事責任。李佳進一步指出，化妝品企業添加禁用原料還可能構成生產、銷售不符合衛生標準的化妝品罪（刑法第148條）或生產、銷售偽劣產品罪（刑法第140條）。如構成相關犯罪，將對企業判處罰金，并對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員判處相關刑罰。

　　監管部門正不斷規范化妝品原料安全管理。自2022年1月1日起，注冊人備案人申請注冊或者進行備案時，應當按照《化妝品注冊備案資料管理規定》要求，提供具有防腐、防曬、著色、染發、祛斑美白功能原料的安全相關信息。申請祛斑美白、防脫發化妝品注冊時，注冊申請人應當按照規定，提交符合要求的人體功效試驗報告。

　　國家藥監局將持續關注化妝品原料安全問題，在化妝品監督抽檢工作中著重對化妝品原料進行監督檢查，化妝品企業更應繃緊原料安全之“弦”，堅守職業操守，莫為一己私利觸碰法律底線。（殷芝）

(責任編輯：宋佳薇)