中國食品藥品網訊（記者陳燕飛 實習記者付佳） 8月30日，國家藥品監督管理局發布《關于15批次不合格化妝品的通告》（2021年第67號）（以下簡稱《通告》），《通告》顯示，在2021年國家化妝品監督抽檢工作中，經廣西壯族自治區食品藥品檢驗所等單位檢驗，有15批次化妝品不合格，涉及染發產品、BB霜、防曬霜/乳和保濕乳等四類化妝品，其中2批次防曬霜/乳不合格，引人關注。這是今年以來防曬類化妝品第5次被國家藥監局曝出國家/地方抽檢不合格。

　　防曬類化妝品質量問題多次被曝光

　　近年來，隨著人們防曬意識的提高，市場上的各種防曬產品層出不窮，防曬類化妝品更是占據半壁江山。2021年1-2月中國化妝品行業運行數據顯示，防曬類產品增幅為66.7%，遠超過面部與眼部的20%。另外有數據表明，每周使用防曬類化妝品1次以上的人超過70%，防曬類化妝品已經逐漸成為人們日常生活中的“剛需”。但是，隨著行業的高速發展以及大眾需求量的增加，防曬類化妝品的質量問題也多次被通報。

　　記者梳理了今年以來國家藥監局網站公布的關于化妝品的抽檢通告發現，關于防曬類化妝品不合格以及假冒偽劣產品共13批次，其中不合格產品6批次，假冒偽劣產品7批次。

　　事實上，防曬類化妝品一直高居化妝品不良反應/事件榜首。今年5月份，上海市藥監局發布的《2020年上海市化妝品不良反應報告和監測情況通報》顯示，不良反應/事件涉及特殊用途化妝品310種，占11.84%，主要以防曬類和染發類為主，分別占4.16%和3.59%。

　　同期，湖北省藥監局發布《2020年湖北省化妝品不良反應監測年度報告》顯示，不良反應/事件涉及特殊用途化妝品615種，占12.7%，主要以防曬類、染發類和祛斑類為主，分別為175例次（占比28.4）、147例次（占比23.9%）、134例次（占比21.8%）。

　　標簽標識不符是主要原因

　　《化妝品監督管理條例》中規定防曬類化妝品屬于特殊化妝品，是指能夠防止或減輕由于紫外線輻射而造成的皮膚損害的一類化妝品?！痘瘖y品安全技術規范》（以下簡稱為《規范》）規定，防曬化妝品中使用的防曬劑必須是該《規范》中準許使用的27項準用防曬劑，而且使用條件應滿足《規范》的要求，以確保產品使用的安全性。

　　《通告》顯示，廣州市瑞品化妝品有限公司生產的澳贊清透隔離防曬乳SPF30（標示批號為RP200423，包裝規格為130g）未檢出批件及標簽標識的防曬劑：4-甲基芐亞基樟腦、丁基甲氧基二苯甲?；淄?。URG Inc.生產的香蒲麗保濕煥采防曬霜（標示批號為C12T25，包裝規格為60mL）未檢出批件及標簽標識的防曬劑：苯基苯并咪唑磺酸、丁基甲氧基二苯甲?；淄?、水楊酸乙基己酯、奧克立林、胡莫柳酯。

　　這樣的結果會對消費者使用產生哪些影響呢？北京工商大學化學與材料工程學院化學系副教授王心蕊介紹：“防曬劑屬于功能性成分，它的添加與防曬類化妝品的功效有一定關系，未添加或者未按要求添加這些防曬劑會影響這些產品的防曬功能，若實際成分與標示成分不符，其功效性將很難達到其宣傳的效果?！薄叭绻鰪姰a品的防曬功能，加入更多防曬劑是必要的，但是防曬劑也不是越多越好，首先防曬劑添加量要符合國家規定，其次還要考慮到多種防曬劑間的相互作用、配伍變化等?！蓖跣娜镅a充道。

　　“表里不一”現象為何頻發？

　　事實上，不僅是本次通告，記者梳理發現此前公布的多批次防曬類化妝品不合格的原因主要是未檢出批件及標簽標識的防曬劑，也就是說產品的實際成分與產品包裝標識以及備案成分不一致。

　　針對這個問題，記者采訪了山東省某化妝品檢查員，她表示，“防曬產品檢出防曬劑與標簽標識不一致，可能有兩點原因。首先，有些企業為了追求產品防曬功效，隨意變更配方；其次，一些企業為保證產品功效穩定，在配方中加入配方外的防曬劑復配使用，導致產品實際成分與批件或標簽標識的成分不一致。根據《化妝品注冊備案管理辦法》，已經注冊備案的化妝品不得隨意改變產品配方，但因原料來源改變等原因導致產品配方發生微小變化的情況除外。產品名稱、配方等發生變化，實質上構成新的產品的，注冊人應當重新申請注冊?！?/p>

　　在王心蕊看來，造成這種“表里不一”的問題還可能與生產成本有關，防曬劑等級不同，獲取原料的成本也不同，因此添加何種防曬劑，添加多少量，添加幾種都與成本緊緊掛鉤，有些企業考慮到成本問題，可能會少添加或者根本不添加某種防曬劑。另外，有些企業為了擴大銷售，吸引消費者眼球，會夸大宣傳，出現標示成分與實際成分不符的情況。

　　防曬類化妝品是一類具有特殊功效的產品，其質量問題與其功效緊密相關。有必要對這類產品的質量進行嚴格把控。對此，上述化妝品檢查員表示“企業應加大研發投入，規范申報，防止申報產品配方與實際大生產脫節。同時，監管部門對于此類現象應加大查處力度，以震懾規范行業?！?/p>

　　王心蕊也表示，防曬類化妝品普及程度以及大眾接受度越來越高，防曬類化妝品顯然已成為發展迅速、消耗量大的化妝品之一。因此有必要加強對這類產品的監督檢查，提高產品質量。建議將防曬類化妝品的功效與其質量安全有機結合，同時進行監管。另外，國家要不斷健全完善相關法律法規，加強政策解讀，增強對企業的培訓。

(責任編輯：張可欣)