河北誼安:加強生產源頭風險管控

  • 2020-06-11 14:59
  • 作者:
  • 來源:中國食品藥品網

河北誼安奧美醫療設備有限公司(以下簡稱河北誼安)有北京誼安委托生產的兩條呼吸機生產線。河北誼安依照《醫療器械生產質量管理規范》建立起了較為完善的質量管理體系,在新冠肺炎疫情防控工作中,面對國內外訂單的不斷增加,為確保產品質量,河北誼安采取了多種措施,強化質量管理。


  河北誼安專門成立了疫情防控質量工作組,由公司總經理擔任總負責人,管理者代表作為協調人,研發、體系法規、采購、人力、生產、產品質量、商務、市場和銷售等部門負責人共同參與。工作組多方面開展質量策劃管控,建立出口臺賬,進一步加強產品質量管理,安全組織生產,確保產品質量符合標準要求,通過制造晨會、過程巡檢、每日質量分析會,有效收集突發問題,并能夠將問題控制在萌芽狀態。


  此外,河北誼安通過多種方式加強對生產源頭的風險管控,切實保障疫情防控用呼吸機產品質量安全。公司將研發人員暫時全部調撥到生產車間,負責呼吸機現場技術問題的快速整改,生產過程質量以及出廠前調試的把關,將風險把控的關口前移,同步進行物料驗證和確認工作,并下發相關的設計更改指令,呼吸機的質量有切實保障。同時,為解決呼吸機裝配、包裝、基礎零部件組裝等工序人員不足的問題,公司啟動了人員招聘,并對招聘人員進行分批、分組技術培訓,待培訓考核通過后方可上崗。


  目前,河北誼安生產能力已從年初2000臺/月提升到目前10000臺/月。(河北省藥監局供稿)


(責任編輯:滿雪)

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